Mae'n bleser mawr cyhoeddi bod llinell gynnyrch lawn ZATH wedi cael cymeradwyaeth CE. Mae'r cynhyrchion yn cynnwys:
1. Prosthesis clun di-haint - Dosbarth III
2. Sgriw Asgwrn Metel Di-haint/An-ddi-haint - Dosbarth IIb
3. System Gosod Mewnol Asgwrn Cefn Di-haint/An-ddi-haint - Dosbarth IIb
4. System Plât Cloi Di-haint/An-ddi-haint - Dosbarth IIb
5. Sgriw Canwlaidd Di-haint/An-ddi-haint - Dosbarth IIb
6. Cawell Ymasiad Rhynggorff Di-haint/An-ddi-haint - Dosbarth IIb
7. Ffrâm Gosod Allanol Di-haint/An-ddi-haint (gyda phin) - Dosbarth IIb
Mae cymeradwyaeth CE yn dangos bod llinell gynnyrch lawn ZATH yn cydymffurfio â safonau a rheoliadau perthnasol yr UE, ac yn paratoi'r ffordd i fynd i mewn i farchnad Ewropeaidd a rhanbarthau eraill yn y byd hefyd.
Mae'r portffolio cynnyrch a gymeradwywyd yn cynnwys trawma ZATH (plât cloi, sgriw esgyrn, sgriw cannwlaidd a gosodwyr allanol), asgwrn cefn (systemau gosod a chyfuno mewnol yr asgwrn cefn) a systemau amnewid cymalau (cymal clun). Ar yr un pryd, yn ogystal â chynhyrchion cymalau, mae cynhyrchion trawma ac asgwrn cefn ZATH hefyd ar gael mewn pecynnu wedi'i sterileiddio, a all nid yn unig leihau'r gyfradd haint i gleifion, ond hefyd wella cyfradd trosiant rhestr eiddo ein partneriaid dosbarthu. Ar hyn o bryd, ZATH yw'r unig wneuthurwr orthopedig yn y byd sy'n darparu pecynnu wedi'i sterileiddio ar gyfer ei linell gynnyrch gyfan.
Mae pasio tystysgrif CE unwaith ar gyfer y llinell gynnyrch lawn nid yn unig yn cynrychioli cryfder technegol cryf ac ansawdd rhagorol ZATH, ond hefyd yn gosod sylfaen gadarn ar gyfer cymryd camau pellach yn y farchnad ryngwladol.
Drwy ddatblygiad dros 10 mlynedd, mae ZATH wedi sefydlu perthynas gydweithredol mewn dwsinau o wledydd o ranbarthau Ewrop, Asia, Affrica a Ladin America. Boed yn gynhyrchion trawma ac asgwrn cefn, neu gynhyrchion amnewid cymalau, mae pob cynnyrch ZATH yn ennill cydnabyddiaeth uchel gan ei bartneriaid rhyngwladol a llawfeddygon ledled y byd.
Gyda chymeradwyaeth CE, byddwn yn manteisio ar y cyfle hwn i gychwyn ar daith newydd ym maes orthopedig ledled y byd.
Amser postio: Awst-29-2022